A Empresa

A Silvana Rascop Consultoria atua com prestação de serviços na área de saúde e da qualidade em geral.

Desenvolve consultoria em assuntos regulatórios, garantia de qualidade, sistemas de qualidade ISO 9001, ISO 13.485, ISO 14.000 e boas práticas de fabricação, armazenamento, distribuição, assistência técnica e transportes.

E está apta a colaborar com empresas do porte de empreendedorismo individual, micro, pequeno e grande e de acordo as necessidades da mesma e sempre se baseando nas normas reguladoras vigentes.

Possui ampla experiência no desenvolvimento de documentos, conhecimento em legislação sanitária e desenvolvimento de processos.

Promove treinamentos baseando-se nas as diversas normas existentes e de acordo com a necessidade de sua empresa.

Nosso Foco:

Ofertar serviços que auxilie a empresa parceira a desenvolver seu sistema de gestão da qualidade alinhado aos objetivos estratégicos da empresa, às normas regulamentadoras vigentes no país e assim garantir maior competitividade e credibilidade no mercado nas áreas de medicamentos, correlatos, saneantes, cosméticos, alimentos e transportes.

Atuação:

- Assuntos regulatórios
- Sistemas de gestão da qualidade
- Melhoria e padronização de processos produtivos
- Boas práticas
- Treinamentos
- Ferramentas da qualidade
- Técnicas estatísticas básicas
- Serviços terceirizados para projetos arquitetônicos
- Serviços terceirizados para importação de produtos

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Nossos Serviços

ASSUNTOS REGULATÓRIOS


- Assessoramento na elaboração do projeto arquitetônico com o objetivo de obtenção da AFE e de Alvará Sanitário para indústrias, distribuidoras, transportadoras, etc.

- Obtenção de Autorização de Funcionamento pela ANVISA, desde a escolha do local até a publicação no Diário Oficial da União.

- Registro de Produtos na ANVISA.

AUDITORIA


Baseada na norma NBR 19011:2002 (Diretrizes para auditorias de sistema de gestão da qualidade e/ou ambiental).

- Auditorias de Avaliação (diagnóstico inicial).

- Auditoria de Avaliação de Fornecedores (2º parte).

- Auditoria Interna (1º parte).

QUALIDADE


- Implantação e manutenção de sistemas de gestão da qualidade (NBR ISO 9001; NBR ISO 1400; NBR 13485).

- Terceirização do sistema de gestão da qualidade.

- Elaboração de toda a documentação necessária aos diversos sistemas de qualidade.

- Elaboração do Manual da Qualidade e sua implantação.

BOAS PRÁTICAS


- Implantação e auxílio nas certificações de boas práticas de fabricação, armazenamento e distribuição de medicamentos, insumos farmacêuticos, produtos para a saúde, cosméticos, saneantes, alimentos e outros.

- Acompanhamento de liberação de planta para comercialização.

- Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS) – treinamento e implantação.

INDICADORES DE DESEMPENHO


Planejamento estratégico baseado na ferramenta Balanced Scorecard (BSC).

TREINAMENTOS


- Legislação sanitária, de acordo com a necessidade da empresa.

- RDC 16/13 – boas práticas de fabricação de produtos médicos.

- Auditoria Interna baseada na RDC 16/13.

- 5S e aplicação.

- Capacitação do representante da direção/ gerência executiva.

- Ferramentas estatísticas.

- Técnicas estatísticas básicas.

- Elaboração dos documentos relacionados aos diversos sistemas de qualidade.

- Treinamento in company de acordo com a necessidade da empresa.

Silvana Borges Rascop
Diretora Executiva


Farmacêutica Bioquímica, Mestre em Gestão da Qualidade pela Faculdade de Engenharia Mecânica – UNICAMP; Cursando MBA em Gestão empresarial pela FGV; Especialista em Gestão da Qualidade em Serviços e Recursos Humanos pela UNB-DF; Lead Assessor pela IEL/MCG Qualidade para NBR ISO 9001; Especialista em Assuntos Regulatórios com ênfase em registro de produtos pela Faculdade INCURSOS/ Faculdade Arthur Thomas; Especialista em Microbiologia Clínica e em Alimentos pela UFGO; Auditora Interna para RDC 16/13 – Boas Práticas de Fabricação de Produtos para a Saúde e para Gestão Ambiental - ISO 14000.

Atua na área desde 1991 tendo desenvolvido trabalhos nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia de Qualidade e Controle em Processo.


Localização

Rua 137, 556, quadra 50, lote 01, sala 101, Setor Marista, Goiânia-GO, CEP 74.170-120.

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